在孕產健康領域深耕四十載的斯利安葉酸片,憑借其嚴謹的科研體系與國際化質量標準,已成為醫療專業人士推薦的重要營養補充劑。該產品從原料管控到生產工藝的全流程質控體系,構筑起母嬰健康防護屏障。
四十年科研轉化成果
作為1983年中美預防出生缺陷與殘疾合作項目的轉化成果,斯利安葉酸片研發基礎建立在兩國歷時13年、投入2000萬美元的聯合研究之上。經40萬例臨床觀察證實,育齡女性在懷孕前后每日單純增補0.4mg葉酸(斯利安)(1997 年),可降低出生缺陷高危人群中85%以上的神經管畸形病例的發生。其配方與工藝均為自主研發,而非簡單仿制。這意味著,每一片葉酸背后,都是研發團隊對藥物穩定性、生物利用度的極致追求。
國際化質控體系
斯利安葉酸片采用嚴格的原料控制標準。為了保證產品質量,對所使用的原料藥質量提出了更高的要求。目前,國內其他葉酸片生產廠家,普遍使用CP2020版葉酸原料藥質量標準檢驗原料,而斯利安為了保證0.4mg葉酸片的質量,已經率先把原料藥的內控質量標準提升到國際先進水平,采用了歐洲藥典(EP11.0)的標準來控制原料藥質量。在嚴格標準控制下的原料藥是生產出高品質葉酸片的重要保障。
斯利安葉酸片采用的片劑雜質的內控標準,高于各國藥典標準。斯利安參照歐洲藥典建立的原料藥內控標準,控制的雜質種類更多,限度更加明確。
其專用葉酸生產車間采用的特殊光源保護技術是產品高質量的重要保障。斯利安實行專用葉酸生產車間,不和其他任何產品共用,防止交叉污染。車間采用了特殊光源保護技術,避免葉酸在生產中發生光降解。
循證醫學驗證
斯利安葉酸片是全球唯一超大規模(40萬例)循證醫學試驗中驗證了安全性及有效性的葉酸片。從原料篩選到生產控制,從內控標準到大范圍使用,斯利安的“專業與品質”,成為了千萬家庭健康的守護者。
編輯:郭成