施維雅旗下全球首款IDH雙靶點抑制劑Vorasidenib在北京作為臨床急需進口藥品準予先試先行，正式落地北京天竺綜合保稅區，并可在指定醫療機構用于救治IDH突變型彌漫性腦膠質瘤患者。隨著首批患者在首都醫科大學附屬北京天壇醫院以及中國醫學科學院北京協和醫院接受這款創新藥物的治療，Vorasidenib在北京已經進入臨床應用，豐富了IDH突變型彌漫性腦膠質瘤的用藥選擇，從而為更多患者爭取寶貴的治療時間和希望。
作為全球首款IDH雙靶點抑制劑，Vorasidenib是近20年來IDH突變型彌漫性腦膠質瘤治療領域的首個創新靶向藥物。繼2024年8月6日在美國獲批上市后，Vorasidenib分別在加拿大、澳大利亞、以色列、瑞士、阿聯酋獲批上市。2024年11月24日，Vorasidenib落地海南博鰲樂城先行區并實現“亞洲首用”。本次Vorasidenib落地北京，受益于“臨床急需進口藥械審批綠色通道”這一的創新政策，即加快引進境外上市、但尚未在中國批準上市的治療手段和技術，大幅縮短患者用藥等候時間，并讓患者同步享受全球醫療科技的最新成果。
施維雅中國總經理Manuel RUIZ表示：“繼博鰲樂城之后，Vorasidenib借助早期準入政策創新落地北京并開始服務患者，讓我們感到非常自豪。施維雅始終將患者置于首位，不僅加速引進全球領先、填補臨床空白的創新藥品，以滿足患者臨床急需，而且持續探索早期準入路徑和場景，以提升患者對創新藥品的可及性。目前，通過早期準入政策為患者提供創新藥物的進程已經開啟了第一步。未來，我們將繼續向提供先行政策的地區提出申請，擴大早期準入創新藥物的可及范圍，更加廣泛的惠及患者。”
由于腦膠質瘤的發病、進展及治療副作用都可能涉及腦部功能區，患者往往面臨致死率高、致殘率高、復發率高的困境。在目前針對膠質瘤有限的治療方式中，外科手術無法完全切除腫瘤，放化療則可能對患者身體或多個領域的神經認知功能產生長期嚴重副作用。即使采用手術切除、同步放化療和輔助化療的綜合治療，仍有90%以上的膠質瘤患者出現復發和進展。
值得注意的是，IDH突變型彌漫性腦膠質瘤患者中位發病年齡40歲左右，他們正值壯年，既是家庭的“頂梁柱”又是職場的“中堅力量”，但是患者術后大多存在不同程度的生理功能和社會心理方面的障礙，比如記憶缺陷、運動障礙、失語、焦慮和抑郁等，不但限制了患者日常活動和社會參與度，而且嚴重影響了患者及其家人的生活質量。
作為全國首家依托空港口岸設立的綜保區，北京天竺綜合保稅區形成了以跨境醫藥貿易為特色的健康醫療服務全產業鏈布局。憑借成熟的綜合通關服務、全球航線網絡及綠色通道政策，北京天竺綜合保稅區建立了覆蓋罕見病臨床急需藥品臨時進口、流通、使用全過程的“白名單”制度，為罕見病藥物、臨床急需藥械等提供一站式服務。
Vorasidenib屬于首批準予進口的臨床急需抗腫瘤藥品，目前已在首都醫科大學附屬北京天壇醫院“腦膠質瘤前沿創新治療(CURE)聯合門診”、中國醫學科學院北京協和醫院神經外科門診進入臨床應用。
同時，2025年度北京普惠健康保新版特藥清單自6月10日起正式執行，其中北京天竺綜合保稅區引進的包括Vorasidenib在內的5款海外特藥已納入報銷范圍。參保人在北京市內定點醫療機構即可享受北京普惠健康保的一站式特藥報銷服務，從而進一步提升患者治療體驗及獲得感，助力改善生存獲益。
