7月2日，國家藥品監督管理局發布通告，柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告，宣布主動召回生產商Newport Medical Instruments, Inc.生產的呼吸機(國械注進20163542118、國食藥監械(進)字2012第3541252號(更))。召回級別為一級召回。
一級召回為使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的。
據了解，此次召回的產品適用于5公斤以上嬰兒及兒童和成人。柯惠全球對客戶投訴調查時發現，特定序列號的HT70呼吸機的電路板組件上的兩個獨立的電容器在故障情況下，可能導致兩種不同的結果:一是呼吸機在使用過程中被關閉，需使用其他通氣方式;二是警報被關閉且未能在關閉期間有效發出警報。目前尚未發生同一電路板上兩個電容器同時故障的情況，也不預期會發生，因為導致每種結果的原因是獨立且不重疊的。截至目前，柯惠中國尚未收到由于該問題而導致患者傷害的投訴和不良事件。
通告顯示，柯惠中國將采取下述糾正措施:1.柯惠中國將向所有受影響客戶發送醫療器械主動召回通知函，闡明此次召回的背景和要求，并返回已簽字確認函;2.要求客戶立即停止經營和對使用中的產品轉換為其他可替代通氣方式后，將受影響產品退回至我司倉庫，根據最終處置決定退回原廠或進行銷毀。
2025年4月，國家藥品監督管理局發布通告，柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告，由于產品固定翼脫落的原因，生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產的氣管切開套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube(國械注進20172085250)主動召回。召回級別為一級召回。
2025年6月，國家藥品監督管理局發布通告，柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告，由于5毫米和6毫米球囊尺寸產品關于放氣困難投訴數量有所增加，生產商美敦力公司Medtronic, Inc.對其生產的外周球囊擴張導管NanoCross Elite 0.014” Over-the-Wire PTA Balloon Dilatation Catheter(國械注進20193030436)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國。
